佰仁医疗登陆科创板:发展势头良好 六大产品填补国内空白

发布时间:2019-12-10

2019年12月9日,北京佰仁医疗科技股份有限公司(股票简称:佰仁医疗,股票代码: 688198)正式在上海证券交易所挂牌上市,发行价23.68元/股。保荐机构为国信证券。

成立于2005年的佰仁医疗,是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司销售的主要产品包括神经外科生物补片、心胸外科生物补片、瓣膜成形环、人工生物心脏瓣膜。成立至今,佰仁医疗经过 10 余年的持续研发积累,形成了丰富的产品布局,已获准注册Ⅲ类医疗器械产品共 12 个,其中人工生物心脏瓣膜等 6 项产品为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。

 

为450万心脏病患者提供治疗产品

我国是人口大国,所以尽管发病率算不上高,但匹配庞大的人口基数,我国风湿性心脏病患者高达250万人。此类患者多数最终需要通过置换人工瓣膜延续生命。据葛均波院士团队的统计数据,2018 年全国总共开展 TAVR(介入瓣治疗 手术)约 2,000 例左右。相对于每年约 6-7 万例心脏瓣膜来说,外科手术换瓣仍是主流。

此外,根据《中国心血管病报告 2017》,我国先心病患者推算为 200 万人,每年有 12~20 万先心病患者出生。如果得不到及时治疗,通常在 10 岁前死亡。且对于复杂先心病患儿只能通过外科手术治疗,多数治疗需要通过外科手术修复与重建右室流出道,这是目前这类患者唯一有效的根治治疗手段。

佰仁医疗填补了中国医疗市场生物瓣领域的空白。在风湿性心脏病和先天性心脏病领域,佰仁医疗的产品满足了国家存在重大医疗需求,保证了重要医疗器械产品的供应安全。


技术水平先进  6项首发产品填补国内空白

佰仁医疗的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣为国内首个获准注册的国产牛心包瓣,上市 15 年来用于心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换累计植入 10,000 余枚,已实现大组(1 万例以上)、长期(术后 10 年以上)的临床应用;瓣膜成形环产品是目前国内市场上在售的5个主要产品之一,其余 4 个均为进口产品,合计占据约 3/4 的市场份额,公司市场份额约为 1/4;肺动脉带瓣管道属国内首创,用于心脏肺动脉瓣连同主肺动脉一起手术重建,成为首个专用婴幼儿患者的人工生物心脏瓣膜产品,是国家十二五科技支撑计划项目“新型动物源带瓣管道及补片研发”课题的重大成果,获原国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批通过。

截至报告期,在佰仁医疗获准注册的医疗器械产品中人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、肺动脉带瓣管道、神经外科微血管减压垫片6项产品为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。其中,用于心脏及循环系统植入的外科生物补片、人工生物心脏瓣膜等产品已经大组长期临床应用,肺动脉带瓣管道产品至今仍为国内独家产品。

值得一提的是,佰仁医疗作为主要起草人,与中国食品药品检定研究院联合起草 2 项中华人民共国医药行业标准:《心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法》、《心血管植入物肺动脉带瓣管道》;与中国食品药品检定研究院、微创医疗器械(上海)有限公司 等 5 家单位联合起草 1 项中华人民共和国医药行业标准:《心血管植入物-人工心脏瓣膜 第 3 部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》。充分体现了公司技术水平的先进性。

 

 

发展势头良好 主营产品营收快速增长

公开资料显示,佰仁医疗营业收入保持较快增长,2019 年 1-9 月、2019 年 7-9 月的营业收入分别为 10,651.91 万元、3,739.29 万元,较上年同期分别增加 2,566.28 万元、813.21 万元,增长比例分别为 31.74%、27.79%。受益于动物源性植介入医疗器械行业的稳步发展、市场对公司产品的认可及公司营销管理的持续加强等因素影响,外科软组织修复、先天性心脏病植(介)入治疗、心脏瓣膜置换与修复治疗三大类产品均实现了较快的收入增长。

 

招股书显示,佰仁医疗募集资金投资项目为中昌平新城东区佰仁医疗二期建设项目可分为二期生产建设项目和研发实验中心建设项目两个子项目,均直接投入到动物源性植介入医疗器械的研发、生产环节。  

佰仁医疗表示,将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目的实施,继续专注于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复,为患者提供解决方案式的产品服务。

 


可以看到,佰仁医疗本次IPO募集资金投资项目与公司现有的主营业务密切相关,有利于进一步扩大产品的市场占有率,提升品牌知名度和影响力,强化公司的核心竞争力,提高公司的盈利水平,为促进公司综合竞争力的提高和可持续发展奠定基础。