近日，四川大学华西医院心脏大血管外科安琪教授团队与心脏内科冯沅教授团队联合启动佰仁医疗Salus介入肺动脉瓣临床试验入组，并于当天成功完成1例经胸小切口介入肺动脉瓣植入，获得了理想的治疗效果。

病例情况

患者女性，15岁，15年前行“法洛四联症矫治术”，此次因“活动后心累、气促3年余”入院，心脏彩超提示：肺动脉前向血流通畅，肺动脉瓣重度反流。术前CT评估提示主肺动脉主干呈倒漏斗型（近端明显粗于远端），且主肺动脉总长仅75px，左右肺动脉近分叉处均存在狭窄，尤其是左肺动脉开口处狭窄明显。

在安琪教授的主持下，多学科讨论后认为该患者上述解剖特点不适合目前经股静脉入路植入的介入肺动脉瓣，可考虑使用佰仁医疗Salus介入肺动脉瓣经心尖入路实施肺动脉瓣植入。在心脏大血管外科安琪教授主持下，心脏内科冯沅教授带领赵振刚副教授及李翔医师与心脏大血管外科罗书画副主任医师及李东旭主治医师合作完成了手术。术中手术团队经股静脉完成心导管检查及造影后，通过肋间小切口暴露右室心尖并预置荷包缝线，穿刺右室心尖建立经心尖入路，而后分别经股静脉和心尖进行左、右肺动脉球囊对吻扩张，最后经心尖完成肺动脉瓣植入。术后TEE提示肺动脉瓣植入位置理想、固定良好，无瓣周漏或中央反流，左、右肺动脉显影正常。肋间切口长度仅62.5px，总体手术效果满意。

先天性心脏病是我国主要的先天畸形，在全国多地均位居新生儿出生缺陷的首位，造成了巨大的社会负担。其中很大一部分患儿需要重建与修复右室流出道与肺动脉瓣，这些患儿长大后将面临再次治疗，往往一生需要多次手术。先天解剖结构的异常与初次手术后发生的粘连将进一步加重再次手术的难度和风险，介入肺动脉瓣可以有效避免传统开胸手术及建立体外循环给患者带来的创伤，降低手术难度，缩短手术时间，将成为众多经历过右室流出道重建患者后续治疗的福音。

佰仁医疗研发生产的这款介入肺动脉瓣可以通过微创切口经右室流出道穿刺直接植入，相对于传统外科开胸手术创伤小、术后恢复快，其支架流入端及流出端采用镂空设计，能有效避免阻挡右室流出道及左右肺动脉开口，在解剖条件适宜的患者中可取得良好的治疗效果。

创新无止境

佰仁医疗与北京安贞医院苏俊武教授团队历时多年合作研发的Salus介入肺动脉瓣及输送系统，作为国家重点研发计划重点专项，于2020年7月获科技部批准立项(项目编号2020YFC1107900)。该产品采用自膨式支架设计，瓣叶采用牛心包为材料，以本企业成熟的外科牛心包瓣的制作工艺与处理技术加工而成，实现有效抗钙化，并具备出色的血流，全方位提高瓣膜的耐久性，是国内首个进入临床试验的经胸介入肺动脉瓣创新器械。该产品主要适用于此前曾手术重建或修复右室流出道、已具有经导管介入肺动脉瓣锚定部位的复杂先心患者的接续治疗。目前已启动由首都医科大学附属北京安贞医院牵头，联合国内多家知名心脏中心的正式临床试验。该临床试验正面向社会招募患者，为更多类似需要救治的危重患者提供救治机会。