2023年9月20日，北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）旗下一款胶原蛋白填充剂产品-“胶原纤维填充剂-II”的临床试验首例入组顺利完成。本项目临床试验由广东省第二人民医院罗盛康教授牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展。

本产品来自动物组织提取纯化而成的胶原蛋白，通过独有的定性、定量交联技术，制备成交联型胶原纤维填充剂，为脸部塑形提供长效可靠的填充效果。目前国内仅有四家公司获得了用于医美的胶原蛋白填充剂三类医疗械器注册证，包括台湾双美、长春博泰、荷兰汉福（胶原蛋白加PMMA）以及山西锦波生物。这些胶原蛋白填充剂分为动物源胶原蛋白（台湾双美、长春博泰、荷兰汉福）和重组胶原蛋白（山西锦波生物）。

目前具有完整三螺旋结构的只有动物源胶原蛋白，一般认为有完整三螺旋结构的胶原纤维填充剂具有更为稳定可靠的填充效果。虽然经过交联的产品能够维持较长时间，但大多数企业并没有解决交联剂残留导致的细胞毒性、钙化及生物相容性不佳等问题。

临床试验首例入组

首例受试者正在填充鼻唇沟

为了满足市场对安全有效胶原纤维填充剂的需求，艾佰瑞依托北京佰仁医疗科技股份有限公司在动物源性组织化学改性处理、抗排异、灭病毒以及抗钙化领域的长期技术积累，正向研发了专有的高纯胶原原材料生产工艺和交联型胶原纤维填充剂制备工艺。截止目前，临床试验受试者随访脸部塑形效果显著，且无过敏、感染等不良反应出现，后续将按照临床研究方案观察其在体内的安全性和有效性。

北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）是北京佰仁医疗科技股份有限公司子公司，是集研发、生产、销售与服务一体化的科技创新公司，以打造新型生物材料和再生医学产品创新研发平台为愿景，为市场提供优质、高安全性医疗产品与服务。自成立以来，艾佰瑞专注于动物源胶原蛋白原材料和相关产品的研发、生产与应用，目前有多款产品进入临床研究阶段，艾佰瑞胶原填充产品有望重塑胶原蛋白市场。