2023年9月20日， 北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）旗下的一款胶原蛋白填充剂产品-“胶原纤维填充剂-I”用于皮肤改善项目的临床试验首例入组顺利完成。本项目临床试验由南方医科大学皮肤病医院杨斌院长牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展。

胶原蛋白水光针

水光针又称水光中胚层疗法，是一种通过注射含有多种营养成分和水分的液体来改善皮肤质量和外观的注射美容技术。它利用真空负压技术在皮肤真皮层注入以玻尿酸或胶原蛋白为基底的溶液，以补水、保湿为主，让干燥的皮肤恢复弹性。注入后的皮肤因为水分充足，水油平衡，皮肤也会变得透亮，同时毛孔粗大皮肤暗沉现象也会得到一定程度改善。临床上注射玻尿酸主要以保湿、补水为主，而胶原蛋白可以改善皮肤质地，提亮肤色，紧致皮肤，刺激自身胶原蛋白再生。

国内仅有四家公司获得了胶原蛋白的三类医疗器械注册证，包括台湾双美、长春博泰、荷兰汉福（胶原蛋白加PMMA）以及山西锦波生物，这些胶原蛋白填充剂分为动物源胶原蛋白（台湾双美、长春博泰、荷兰汉福）和重组胶原蛋白（山西锦波生物），这四家公司的产品仅用于面部真皮组织填充的填充剂，并不是针对面部表皮或浅真皮层使用的水光针制剂。市场上，用于皮肤表层改善的动物源性胶原蛋白III类医疗器械一直处于空缺状态。

相比于重组胶原蛋白，动物源性胶原蛋白具有完整三螺旋结构，一般认为有完整三螺旋结构的胶原纤蛋白具有更稳定可靠的治疗效果。动物源性胶原蛋白免疫原性问题易受担忧，但经过抗排异、灭病毒工艺后可消除其免疫原性，艾佰瑞依托北京佰仁医疗科技股份有限公司在动物源性组织化学改性处理、抗排异、灭病毒以及抗钙化领域的长期技术积累，建立了严格、科学的生产工艺，研发出具有高纯度、去免疫原性胶原蛋白产品。截止目前，临床试验受试者随访脸部改善效果显著，且无过敏、感染等不良反应出现，后续将按照临床研究方案观察其在体内的安全性和有效性。

首批受试者胶原蛋白水光治疗后效果

北京艾佰瑞生物技术有限公司

北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）是北京佰仁医疗科技股份有限公司子公司，艾佰瑞是集研发、生产、销售与服务为一体化的科技创新公司，以打造新型的生物材料和再生医学产品创新研发平台为愿景，为市场提供优质、高安全性医疗产品与服务。目前艾佰瑞专注于动物源胶原蛋白原材料和相关产品的研发，生产与应用。