南方医科大学南方医院郑少忆教授团队,成功完成佰迈思®限位可扩张生物瓣膜首例三尖瓣植入

发布时间:2024-01-26

2024年1月18日,南方医科大学南方医院郑少忆教授何胜平主任团队应用佰迈思®限位可扩张生物瓣,通过右侧第4肋间前外侧小切口胸腔镜辅助下为一名39岁二次换瓣复杂病例完成微创三尖瓣置换。这是全球首个具有可扩张功能生物瓣在三尖瓣位的正式临床应用,标志着中国制造的人工生物瓣创新产品占据国际领先地位,具有重大意义。佰迈思®独特的限位可扩张设计,未来可进一步通过球囊扩大支架内径,满足患者可能需要的一次或多次经导管瓣中瓣植入的需求,实现生物瓣全生命周期管理。

郑少忆教授团队

诊疗经过

患者女,39岁,因“咳嗽、咳痰、胸痛1月余”入院。既往2008年行“主动脉瓣、二尖瓣机械瓣置换,三尖瓣成形,左房折叠,主动脉根部扩大术”。术前超声提示:主动脉瓣位、二尖瓣位人工机械瓣功能良好,三尖瓣重度返流。郑少忆教授、何胜平主任团队经过详细评估:患者年轻但病情复杂,既往行主动脉瓣、二尖瓣机械瓣置换,三尖瓣成形,本次为三尖瓣成形后二次心脏手术,决定采用微创小切口手术为患者植入佰迈思®限位可扩张人工生物瓣。

术中所见:三尖瓣成形环在位,三尖前后叶增厚挛缩,隔叶基本正常,重度关闭不全,右心室增大明显。手术拆除原三尖瓣成形环,切除三尖瓣前后叶,植入27#佰迈思限位可扩张人工生物瓣1枚,牢靠打结,冲水检查生物瓣关闭良好,超声示人工三尖瓣功能表现出色。患者切口仅约5cm,术后恢复良好。

右一:何胜平主任手术中

术中植入27#佰迈思®限位可扩张瓣

小切口+“可扩瓣”助力生物瓣全生命周期管理

本例患者病情复杂,既往2008年行“主动脉瓣、二尖瓣机械瓣置换、三尖瓣成形、左房折叠、主动脉根部扩大术”,二次开胸换瓣有严重粘连等诸多风险。本次采用微创手术治疗在保持与传统开胸手术相同的疗效、医疗质量和手术安全性的同时,避免了二次创伤、大出血的风险。佰迈思®限位可扩张生物瓣低瓣架高度设计、光滑瓣角等特性,方便了微创手术中的植入操作。

生物瓣相比于机械瓣可以为患者带来更好的生活质量,减少抗凝相关并发症。随着瓣中瓣技术日趋成熟,解决了生物瓣后期衰败的问题,但并非所有的生物瓣损毁后行瓣中瓣治疗都能获得理想治疗效果。很多患者尤其是小尺寸瓣膜,将面临瓣膜开口面积不足的问题,这一点在中国瓣膜病患者上尤为突出。 

佰迈思®限位可扩张生物瓣是佰仁医疗针对该难点自主研发生产的创新产品,不仅在植入后即提供卓越的耐久性和优异的血流表现,在未来多年后若发生瓣膜毁损行瓣中瓣治疗时,通过介入球囊可以扩开该产品的瓣环,使其直径和瓣口面积进一步增大,以便于容纳更大规格的瓣中瓣植入,优化治疗效果。然而,国内外现有的三尖瓣生物瓣膜品牌均不具备瓣环扩张技术。佰迈思®限位可扩张生物瓣是佰仁医疗针对该难点自主研发生产的创新产品,相比于目前市场上只能提供主动脉瓣可扩张功能的昂贵进口产品,该产品提供了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣多个瓣位的可扩张外科生物瓣,不仅在植入后即提供卓越的耐久性和优异的血流表现,在未来多年后若发生瓣膜毁损行瓣中瓣治疗时,通过介入球囊可以扩开该产品的瓣环,使其直径和瓣口面积进一步增大,以便于容纳更大规格的瓣中瓣植入,优化治疗效果。

以本次手术患者为例,患者年轻且为二次手术换瓣,未来可能面临生物瓣损毁后一次或多次瓣中瓣治疗需求。首次瓣膜置换如果选择传统生物瓣,未来瓣中瓣治疗三尖瓣位仅能植入25号瓣膜;而选择佰迈思®限位可扩张生物瓣,通过独特的瓣环可扩张设计,未来首次瓣中瓣治疗可植入更大型号的29号瓣膜,相较于传统生物瓣,满足年轻瓣膜病患者未来多次瓣中瓣治疗需求,助力生物瓣全生命周期管理,为追求生活品质的瓣膜病患者提供更理想的解决方案。